医療機器・医薬品製造工場の品質管理部ではどんなことをしているの？
2023年12月13日
はじめに
わたしは、2016年に入社し、以来、工場で品質管理の業務をしています。
主な業務は、試験検査の管理や異常対応ですが、他部署と連携して新規製品の立ち上げなども行います。
ここでは、わたしのある1日についてご紹介します。
午前の業務
7:50 出社
始業までの時間でチーム内の仲間と話をしたり、自己啓発のために読書をしたりしています。
8:15～
｜ 朝礼
｜ 今日の予定や連絡事項をチーム内で共有します。
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｜ 部署内ミーティング
｜ 医療機器、医薬品の製造に必要な法律や国際規格について部署内で勉強会をしています。
｜ 自分たちの業務に何が求められているか把握します。
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｜ ＝＝＝＝＝ 休憩(10分) ＝＝＝＝＝
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｜ 問い合わせ対応・異常対応
｜ 他部署からの問い合わせや自部署で発生した異常への対応（原因調査・対策）を
｜ 行います。
↓
～12:00
＝＝＝＝＝ 昼休憩(40分) ＝＝＝＝＝
午後の業務
12:40～
｜ 事務処理
｜ 提出された検査成績書や各種書類を確認します。
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｜ 新製品立ち上げ協議
｜ 新製品立ち上げに向けて、開発部門や設計部門・製造部門を含めて協議を行います。
｜ 必要に応じて、分析条件の新規立ち上げや、試作品の検査結果について進捗報告を
｜ 行います。
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｜ ＝＝＝＝＝ 休憩(10分) ＝＝＝＝＝
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｜ 文書改訂
｜ 誰が検査を行っても同じ結果が得られるよう、試験検査にはマニュアルがあります。
｜ 定期的に見直しを行い、国際規格などの要求事項に対応できるようなマニュアルを
｜ 作成しています。誰でもマニュアル通りの作業ができるよう、分かり易いマニュアル
｜ 作りを心がけています。
｜
17:10 定時
｜ 定時内に終わらなかった異常対応や評価などを行います。
↓
19:10 退社
休日
地元を離れて一人暮らしをしています。
休日は買い物に行ったり、お家でゆっくり過ごすことが多いですが、
地元に帰省したときには、友達と遊びに行ったりスポーツ観戦を楽しんだりしています。
